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【ChiCTR2600127213】主动脉瓣狭窄患者长自膨瓣TAVR术后可能冠脉入路的体外验证性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经导管主动脉瓣置换术

试验通俗题目

主动脉瓣狭窄患者长自膨瓣TAVR术后可能冠脉入路的体外验证性研究

试验专业题目

主动脉瓣狭窄患者长自膨瓣TAVR术后可能冠脉入路的体外验证性研究

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临床试验信息
试验目的

评估症状性重度AS患者TAVR术后主动脉根部解剖3D打印个体化模型冠状动脉入路的可及性及其操作难度

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海微创心通医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 植入的人工瓣膜位置无明显异常; 2. 因重度AS病变而已经完成了TAVI并且有术后CT的患者; 3. TAVR术后预期寿命大于1年。 1. 植入的人工瓣膜位置无明显异常;2. 因重度AS病变而已经完成了TAVI并且有术后CT的患者;3. TAVR术后预期寿命大于1年。;

排除标准

1. 首次TAVR时同期植入两个或以上THV; 2. TAVR术前或术后未行主动脉根部增强MSCT检查; 3. 主动脉根部增强MSCT图像质量差,例如存在明显伪影、造影剂对比度过低或图像噪声过重等情况,影响数据分析; 4. 无法下载多层螺旋CT(multislice computed tomography,MSCT)DICOM格式数据以进行离线分析。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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