CTR20263032
进行中（尚未招募）
SGC-001注射液
治疗用生物制品
SGC-001注射液
2026-08-07
企业选择不公示
预期重症急性胰腺炎
一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
一项评估SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
102609
剂量递增阶段：评估SGC001注射液单次给药后在预期重症的急性胰腺炎参与者中的安全性和耐受性； 剂量探索阶段：评估SGC001注射液单次给药治疗预期重症的急性胰腺炎参与者的有效性；
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 129 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75周岁（含边界值），男女不限；
请登录查看1.腹痛发作时间无法准确获得；
2.筛选前7天内有经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）手术史；
3.入院前已行ECMO、肾脏替代治疗;；4.入院时需紧急行急诊手术、ERCP、ECMO、肾脏替代治疗、血浆置换治疗;；5.存在已知的严重心血管、呼吸、肾脏、肝脏、血液、免疫疾病史;；6.存在恶性肿瘤或既往有恶性肿瘤病史者（已治愈且满5年的皮肤基底细胞癌、鳞状细胞癌、浅表性膀胱肿瘤或原位宫颈癌除外）;；7.患有严重精神类疾病或严重社会环境因素引起的认知功能障碍，或研究者认为可能难以依从方案要求，或有使试验参与者面临额外安全性风险的任何其他状况；
请登录查看中国人民解放军东部战区总医院;四川大学华西医院
210002;610041
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