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首页 临床进展 甲状腺眼病患者替妥尤单抗治疗期间症状变化的纵向研究

【ChiCTR2600129479】甲状腺眼病患者替妥尤单抗治疗期间症状变化的纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病患者在替妥尤单抗输注治疗期间的症状体验。

试验通俗题目

甲状腺眼病患者替妥尤单抗治疗期间症状变化的纵向研究

试验专业题目

甲状腺眼病患者替妥尤单抗治疗期间症状变化的纵向研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解甲状腺眼病患者治疗周期内不同时间节点自我感受的症状发生情况（包括症状数量、发生率、频繁程度、严重程度及困扰程度等）以及各时间节点症状负担情况；明确甲状腺眼病患者治疗相关症状及症状负担的纵向变化特点。为治疗周期患者症状管理提供参考，进一步提高患者治疗体验。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为甲状腺相关眼病；2.年龄＞＝18岁；3.参与替妥尤单抗治疗的患者；4.意识清楚，理解力与表述力正常；5.对本研究知情同意并积极参与。 1.确诊为甲状腺相关眼病；2.年龄＞＝18岁；3.参与替妥尤单抗治疗的患者；4.意识清楚，理解力与表述力正常；5.对本研究知情同意并积极参与。；

排除标准

1.合并其他眼科疾病；2.接受其他治疗方案后＜＝3个月（如：眼眶减压手术、眼眶放射治疗、累计使用甲泼尼龙剂量达＞＝1g、曾接受利妥昔单抗或托珠单抗治疗的患者；3.其他疾病史：有出血性疾病史、过去一年内有恶性肿瘤病史等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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