【ChiCTR2600129711】人工智能多学科决策支持系统对急性缺血性卒中再灌注治疗的影响：一项阶梯式整群随机临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129711

试验状态

尚未开始

药物名称

人工智能

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

人工智能多学科决策支持系统对急性缺血性卒中再灌注治疗的影响：一项阶梯式整群随机临床试验

试验专业题目

急性缺血性卒中院内再通治疗改进研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估基于多学科一站式智能决策平台构建的急性缺血性卒中院内诊治标准化流程和现有流程相比，是否缩短到院至再通时间，提高再通治疗率，并评价该方案的有效性，形成高质量循证证据，建立适宜不同级别医院的急性缺血性卒中院内再通治疗优化方案

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用阶梯楔形群组随机试验设计，将参与医院随机分配至三个群组，用于接受改进措施的不同预定义步骤。医院层面的随机将通过计算机生成的随机数序列进行，随机时会尽量使每个群组内医院地理位置、二级和三级医院数量匹配，尽量减少群组间的不平衡。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

1055

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. 医院的纳入标准：设有急诊科和神经科病房的二级或三级医院；拥有7×24小时卒中诊治团队；能够进行溶栓或取栓；去年至少收治了10名发病6小时内的患者；去年至少实施了5例溶栓或取栓；希望改进急性缺血性卒中的诊治流程并自愿参加此研究；神经内科、急诊科、介入科、神经外科、检验科和放射科之间协作良好。 2. 患者纳入标准：有卒中症状并在6小时内到医院的成年患者。 1. 医院的纳入标准：设有急诊科和神经科病房的二级或三级医院；拥有7×24小时卒中诊治团队；能够进行溶栓或取栓；去年至少收治了10名发病6小时内的患者；去年至少实施了5例溶栓或取栓；希望改进急性缺血性卒中的诊治流程并自愿参加此研究；神经内科、急诊科、介入科、神经外科、检验科和放射科之间协作良好。2. 患者纳入标准：有卒中症状并在6小时内到医院的成年患者。；

排除标准

1.医院主要排除标准：医院参与其他卒中质量改进项目或相关临床试验。 2.患者排除标准：院内卒中、短暂性脑缺血发作、出血性卒中和非脑血管疾病的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编