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首页 临床进展 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究

【ChiCTR2600133194】含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症后红斑

试验通俗题目

含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究

试验专业题目

含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮相关炎症后红斑的有效性与安全性 2. 次要目的：评估含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜对皮肤屏障功能、色素沉着及生活质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

通标标准技术服务（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 - 40 岁； 2. 诊断为痤疮后 PIE 持续时间 3 个月及以内、4-6 个月的患者； 3. 目前无痤疮炎性皮损或痤疮为轻度，IGA 评分为 0-2 分； 4. 提供知情同意并愿意遵守规定的护肤方案； 5. 每次随访前 72 小时内避免剧烈体育活动； 1. 年龄 18 - 40 岁；2. 诊断为痤疮后 PIE 持续时间 3 个月及以内、4-6 个月的患者；3. 目前无痤疮炎性皮损或痤疮为轻度，IGA 评分为 0-2 分；4. 提供知情同意并愿意遵守规定的护肤方案；5. 每次随访前 72 小时内避免剧烈体育活动；；

排除标准

1. 可能影响测试结果准确解读的面部色素性、炎症性皮肤疾病； 2. 已知对泛醇、羟基积雪草苷过敏或敏感； 3. 妊娠或哺乳期； 4. 有肝或肾功能受损； 5. 近 3 个月内使用过含 5%泛醇或羟基积雪草苷的修复产品； 6. 近 3 个月内进行过面部整形手术； 7. 近 4 周内口服抗生素，近 4 周内外用过维 A 酸类、过氧苯甲酰或抗生素类痤疮外用药，或近 3 月内口服异维 A 酸； 8. 近 2 周内进行过化学换肤或近 4 周内进行过光电治疗； 9. 有免疫缺陷疾病史；；

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试验机构

四川大学华西医院

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