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首页 临床进展 黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤/光老化的保护作用研究

【ChiCTR2300077100】黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤/光老化的保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077100

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤光损伤/光老化

试验通俗题目

黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤/光老化的保护作用研究

试验专业题目

黑色素-山椒素功能材料的设计及其对皮肤光损伤/光老化的保护作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估黑色素-山椒素功能材料防护皮肤光损伤的有效性和安全性； 2. 次要目的：评估黑色素-山椒素功能材料防护皮肤光损伤后皮肤质地及屏障功能变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用皮肤光损伤严重程度分层区组随机化法。应用 SAS 统计软件PLAN过程步骤，根据试验组数设置区组长度等参数，程序化生成随机编码表。

盲法

本试验为评价者盲研究，数据管理和统计分析将在盲态下进行。

试验项目经费来源

华西医院临床研究孵化项目（2022HXFH020）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为皮肤光损伤的患者； 2.年龄18岁至60岁； 3.患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.曝光照射部位患有其他皮肤疾病，如黄褐斑、雀斑和脂溢性皮炎而可能影响对试验结果的判断； 2.对试验药品过敏者或高敏体质； 3.妊娠、拟妊娠或哺乳期患者； 4.肝功能、肾功能实验室检查结果经医生判断为有临床意义的异常； 5.试验前4周内口服抗氧化药物或外用激素类药物的患者；接受过物理治疗皮肤光损伤的患者； 6.试验前2个月有面部注射或手术史的患者； 7.免疫缺陷性疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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