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首页 临床进展 评价黄金射频微针单极与双极模式改善面部皮肤年轻化的有效性与安全性：半边脸对照研究

【ChiCTR2300069921】评价黄金射频微针单极与双极模式改善面部皮肤年轻化的有效性与安全性：半边脸对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

光老化

试验通俗题目

评价黄金射频微针单极与双极模式改善面部皮肤年轻化的有效性与安全性：半边脸对照研究

试验专业题目

评价黄金射频微针单极与双极模式改善面部皮肤年轻化的有效性与安全性：半边脸对照研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 探究黄金射频微针治疗对改善衰老皮肤皱纹、色素沉积的有效性，并对比其单极模式与双极模式改善皱纹、色素沉积的疗效区别。 2. 次要目的： ①探究射频微针治疗对皮肤屏障功能的影响，包括角质层含水量、经表皮水分丢失量，并对比射频微针单极模式与双极模式对皮肤屏障功能影响的差异； ②观察射频微针治疗的安全性与术后不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机系统产生随机数字的方法，以 1:1 随机分配

盲法

None

试验项目经费来源

四川大学华西医院横向科研项目 HX-H2208215

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-23

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）皮肤衰老的人群：出现皮肤质地改变，如皮肤弹性下降、表面松弛或下垂、出现细纹，面部色斑、色素沉积，表皮增生，血管萎缩或增生等特征； （2）对本次研究知情，并签署同意书者； （3）年龄：18-65岁；；

排除标准

（1）已知对射频微针治疗不耐受者； （2）局部皮肤处于活动期或进展期的皮肤病，或具有同形反应的皮肤病，如湿疹、寻常型银屑病、扁平苔癣； （3）面部各种病毒性、细菌性、真菌性感染疾病； （4）严重其他内科疾病，如心脑血管疾病、糖尿病等且控制不佳者，或恶性肿瘤患者； （5）瘢痕疙瘩或瘢痕体质者； （6）有精神障碍不能配合者； （7）妊娠或准备妊娠的女性及正在哺乳的女性； （8）近1月内接受过其他面部美容治疗者（不限于面部整形手术）。；

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试验机构

四川大学华西医院

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