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首页 临床进展 MI027 乳液在中国健康参与者中单次、多次给药的安全性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

【CTR20254716】MI027 乳液在中国健康参与者中单次、多次给药的安全性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254716

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

MI-027乳液

药物类型

化药

规范名称

MI-027乳液

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

光老化

试验通俗题目

MI027 乳液在中国健康参与者中单次、多次给药的安全性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

MI027 乳液在中国健康参与者中单次、多次给药的安全性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210033

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临床试验信息
试验目的

1.评价中国健康参与者中单次和多次使用MI027 乳液的安全性；2.评价中国健康参与者中单次和多次使用MI027 乳液的人体药代动力学特征；3.探索中国健康参与者中多次使用MI027 乳液在表皮和真皮层的分布情况。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性/女性参与者，年龄：18～45 周岁（包括18 和45 周岁）；

排除标准

1.生命体征、体格检查、心电图或实验室检查结果异常且经研究者判断有临床意义者；

2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体检查，任一项结果阳性者；

3.有循环系统、呼吸系统、消化系统、精神/神经系统、血液系统、免疫系统、内分泌代谢系统等慢性或严重病史者，或筛选期存在急性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250011

联系人通讯地址
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