CTR20262554
进行中(招募中)
注射用HWS-113
治疗用生物制品
注射用HWS-113
2026-07-02
企业选择不公示
/
慢性瘙痒
注射用 HWS113 健康参与者单次给药 I 期临床研究
一项在健康研究参与者中评价注射用HWS113单次给药的安全性、耐受性、免疫原性及药代动力学特征的I期、随机、双盲、单中心、剂量递增、安慰剂对照临床研究
430070
评价注射用HWS113单次皮下给药后的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学和药效动力学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-07-17
/
否
1.自愿签署知情同意书,并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解,能够和研究者进行良好的沟通,理解和遵守本项研究的各项要求,能够按照试验方案要求完成研究;
请登录查看1.既往或目前患有泌尿系统、循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神及代谢异常等任何临床严重或慢性疾病者(如:支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或慢性支气管炎病史者)或经研究者判断可能干扰试验结果,或有任何影响研究药物吸收、代谢和/或者排泄的情况或疾病者;
2.筛选前3个月内有严重感染、严重外伤或接受过重大手术者;或计划在试验期间接受手术者;或筛选期存在任何需要使用抗病毒药物、抗寄生虫药物或抗真菌药物治疗的感染;3.已知患有活动性或潜伏性结核感染;
4.患有先天性免疫缺陷者;
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
250014
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