CTR20250597
进行中（尚未招募）
黄体酮注射液
化学药
黄体酮注射液
2025-02-21
/
本品适用于辅助生殖技术(ART)治疗中无法使用或不耐受阴道制剂但需要额外黄体酮的女性。
黄体酮注射液生物等效性试验
黄体酮注射液在健康绝经后女性中空腹状态下的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列的生物等效性试验
430075
主要目的：以湖北生物医药产业技术研究院有限公司提供的黄体酮注射液为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与IBSA Farmaceutici Italia Srl公司持证的黄体酮注射液（商品名：Lubion®，参比制剂）对比在健康绝经后女性受试者体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察黄体酮注射液受试制剂和参比制剂（Lubion®）在健康绝经后女性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（问询）对本品黄体酮或任何其他成分过敏；或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
2.（问询）在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者、妇科疾病等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；3.（问询）有癫痫、偏头痛、气喘、心功能不全或肾功能不全现病史或既往病史者；4.（问询）有抑郁症、焦虑症等精神疾病现病史或既往病史者；
5.（问询）绝经后出现异常（未经检查的和/或无法解释的）阴道出血者；
请登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
430048
全球上市
市场与准入
一致性评价
武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）的其他临床试验
- 枸橼酸莫沙必利片人体生物等效性试验
- ACC085注射液 I期临床研究
- 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）在健康试验参与者中餐后人体生物等效性试验
- 试验通俗题目 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 9MW4113注射液与达必妥®I期比对研究
- 富马酸卢帕他定片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
- 左乙拉西坦微片生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅱ期临床试验
湖北生物医药产业技术研究院有限公司的其他临床试验
- 一项比较HWS111注射液和依瑞奈尤单抗注射液(商品名:安默唯®)在中国健康成人受试者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照、I期临床研究
- HW243040片在健康研究参与者中的I期临床研究
- 注射用 HWS113 健康参与者单次给药 I 期临床研究
- HW221043片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- HW091077片II期临床研究
- HW252001片在健康受试者中的I期临床研究
- 比较HWS111注射液与依瑞奈尤单抗注射液（商品名：安默唯®）在健康成人受试者中药代动力学相似性和安全性和免疫原性
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 在成人慢性自发性荨麻疹患者中探索HWH486的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- HWH486胶囊在成人慢性自发性荨麻疹患者中的IIa期有效性、安全性、药代动力特征研究
- HWH486胶囊在成人慢性自发性荨麻疹患者中的IIa期有效性、安全性、药代动力特征研究
- 一项评价HW021199片用于特发性肺纤维化患者有效性和安全性的IIa期临床试验
- HWH340片IIa期临床试验
- HW021199在健康受试者中的I期临床研究
- 地奈德乳膏的人体药代动力学对比研究
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊健康人体生物的等效性试验
- 盐酸阿比多尔片健康人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
黄体酮注射液相关临床试验
- 黄体酮注射液(II)在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液(Ⅱ)生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性受试者中的生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验。
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 水溶性黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究。
- 黄体酮注射液在健康绝经后女性的生物等效性试验
- 黄体酮注射液人体生物等效性研究
黄体酮相关推荐
湖北生物医药产业技术研究院有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29