CTR20232439
进行中（招募中）
HW-021199片
化药
HW-021199片
2023-08-16
企业选择不公示
/
特发性肺纤维化
一项评价HW021199片用于特发性肺纤维化患者有效性和安全性的IIa期临床试验
HW021199片治疗特发性肺纤维化的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索IIa期临床试验
430075
1、探索HW021199片治疗特发性肺纤维化的推荐剂量； 2、初步评估HW021199片治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性； 3、评估HW021199片用于特发性肺纤维化患者的药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-02
/
否
1.年龄≥40岁，男女不限；2.根据2022 ATS/ERS/JPS/ALAT特发性肺纤维化诊断指南诊断为特发性肺纤维化；
请登录查看1.已知对试验药物或同类药物过敏；
2.筛选前1个月或5个半衰期内（以时间更长者为准）接受过其他临床试验药物者；
3.具有以下任一显著阻塞性肺病的证据：a）第1秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）比值＜0.7（使用支气管扩张剂前）；或b）HRCT显示肺气肿程度大于纤维化程度；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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