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CTR20261780
进行中（尚未招募）
SYH-2059片
化药
SYH-2059片
2026-05-13
企业选择不公示
成人特发性肺纤维化
评价SYH2059片在成人特发性肺纤维化患者中的有效性和安全性的II期研究
评价SYH2059片在成人特发性肺纤维化患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究
050035
评估不同剂量SYH2059片和安慰剂相比治疗成人IPF患者的有效性和安全性，观察SYH2059片在成人IPF患者中的PK特征，评价SYH2059片在成人IPF患者中的PPK特征、E-R关系，以及血液生物标志物的变化趋势。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥40岁，性别不限；2.根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会/日本呼吸学会/拉丁美洲胸科学会2022年指南《Idiopathic Pulmonary Fibrosis (an Update) and Progressive Pulmonary Fibrosis in Adults》，研究者基于筛选期或筛选前1年内的胸部HRCT或外科肺活检或经支气管肺冷冻活检（若有），确认参与者存在IPF临床诊断（详见附录13.7）；
请登录查看1.除IPF之外的间质性肺疾病，包括任何其他类型的特发性间质性肺疾病；与接触致纤维化物质、其他环境毒素或药物相关的间质性肺疾病；其他类型的职业性间质性肺疾病；肉芽肿性间质性肺疾病；肺血管疾病；自身免疫相关的间质性肺疾病，包括血管炎和结缔组织疾病等；
2.筛选期存在气道阻塞（FEV？/FVC<0.7），或者HRCT显示的肺气肿程度大于肺纤维化程度；
3.筛选前3个月内已知IPF急性加重或研究者怀疑IPF急性加重；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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