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【ChiCTR2600124665】ICU中急性肾损伤患者mGFR与TGFR一致性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾衰竭

试验通俗题目

ICU中急性肾损伤患者mGFR与TGFR一致性研究

试验专业题目

ICU中急性肾损伤患者mGFR与TGFR一致性研究

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临床试验信息
试验目的

急性肾损伤（AKI）是ICU常见并发症，及时、动态评估肾功能对改善预后至关重要。传统方法识别急性肾损伤相对滞后，各种GFR公式准确性均有限。经皮肾小球滤过率（TGFR）测量技术通过使用Lumitrace作为荧光示踪剂，将一次性固定贴贴在患者前胸部，经过传感器检测荧光信号强度和衰减，由监测仪的内置算法可得到GFR数据。该技术目前已在国内外先后完成I-III期临床试验，证实其在CKD患者中的准确性，但能否应用与AKI人群尚不确定。本研究旨在验证AKI患者TGFR与mGFR在分段与整体0–12 h水平的一致性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院协和人才培育计划（A类）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-21

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18–85 岁； 2.可完成血/尿采集与监测。 1.年龄 18–85 岁；2.可完成血/尿采集与监测。；

排除标准

1.既往CKD 4期及以上； 2.无尿； 3.近期造影剂暴露或肾移植史； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.预期生存 < 24h者；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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