【ChiCTR2600129586】基于多模态数据智能联合分析构建免疫检查点抑制剂相关肺炎精准诊疗模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129586

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

免疫检查点抑制剂相关性肺炎

试验通俗题目

基于多模态数据智能联合分析构建免疫检查点抑制剂相关肺炎精准诊疗模型

试验专业题目

基于多模态数据智能联合分析构建免疫检查点抑制剂相关肺炎精准诊疗模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发并验证一个基于多模态数据的肺癌免疫检查点抑制剂相关性肺炎（CIP）精准预测模型及分层诊疗系统。通过前瞻性采集接受ICIs治疗的肺癌患者的临床、实验室及影像学数据，构建标准化多模态数据集，联合机器学习算法，挖掘CIP发生的关键预测特征，最终形成一套能够实现风险预警、早期诊断及个体化决策的临床辅助工具，以提升CIP的诊疗管理水平。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

目标入组人数

660

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁，性别不限； 2.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌； 3.计划接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗，包括单药治疗或联合治疗； 4.具备完整的基线资料，包括人口学信息、呼吸系统疾病既往史； 5.具备基线实验室检查（血常规、肝肾功能、IL-6、IL-8、IL-10、抗核抗体谱等）、肺功能及影像学数据（胸部CT）。 6.自愿参加本研究并签署知情同意书； 7.能够理解研究要求，愿意并能够规律接受随访。 1.年龄>=18周岁，性别不限；2.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌；3.计划接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗，包括单药治疗或联合治疗；4.具备完整的基线资料，包括人口学信息、呼吸系统疾病既往史；5.具备基线实验室检查（血常规、肝肾功能、IL-6、IL-8、IL-10、抗核抗体谱等）、肺功能及影像学数据（胸部CT）。6.自愿参加本研究并签署知情同意书；7.能够理解研究要求，愿意并能够规律接受随访。；

排除标准

1.入组前已明确诊断为免疫检查点抑制剂相关性肺炎（CIP）； 2.研究者判断依从性差，无法完成规律随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编