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【ChiCTR2600136622】AI辅助下PSMA-PET/CT联合MRI引导双靶向前列腺穿刺活检对比MRI引导单靶向穿刺活检的诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PSA升高,影像检查有可疑病灶,前列腺癌可疑

试验通俗题目

AI辅助下PSMA-PET/CT联合MRI引导双靶向前列腺穿刺活检对比MRI引导单靶向穿刺活检的诊断研究

试验专业题目

AI辅助下PSMA-PET/CT联合MRI引导双靶向前列腺穿刺活检对比MRI引导单靶向穿刺活检的诊断研究

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临床试验信息
试验目的

本任务旨在基于MRI与PSMA-PET/CT的影像学互补优势,结合人工智能病灶识别技术,比较单一MRI靶向穿刺与MRI+PSMA-PET/CT双靶向穿刺在csPCa检出率中的差异。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-04

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80 岁男性; 2. 血清 PSA 为 4–10 ng/mL; 3. 已于我院行 MRI 及 PSMA-PET/CT,且至少一项检查存在可疑病灶; 4. 既往无前列腺癌病史; 5. 拟接受前列腺穿刺活检,且患者知情同意。;

排除标准

1. 已明确诊断前列腺癌的患者; 2. 严重合并症或凝血障碍,无法安全接受穿刺; 3. 拒绝签署知情同意者; 4. 影像学检查与计划穿刺时间相差大于 6 个月。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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