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首页 临床进展 CT影像辅助结肠镜检查研究

【ChiCTR2600135940】CT影像辅助结肠镜检查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135940

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病筛查及诊断相关人群

试验通俗题目

CT影像辅助结肠镜检查研究

试验专业题目

影像辅助进镜对结肠镜检查中患者体验、医生负荷及检查质量影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照设计，评价术前影像学解剖信息辅助进镜对结肠镜检查过程中患者体验、医生工作负荷及检查质量的影响。主要目的为比较影像辅助进镜与常规进镜在盲肠插镜时间方面的差异；次要目的为评估影像辅助进镜对患者疼痛评分、再次接受结肠镜检查意愿、医生工作负荷、袢形成及解袢情况、检查质量指标以及术前影像学预测与实际插镜情况一致性的影响。通过本研究，探索利用既有影像学信息优化结肠镜操作策略的可行性和临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据监管委员会采用计算机生成随机序列进行1:1随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁；<br>2.拟于北京协和医院消化内镜中心接受结肠镜检查；<br>3.无全身麻醉或深镇静计划，允许按照临床常规使用局部/表面麻醉；<br>4.结肠镜检查前3年内具有可调阅的腹盆部CT平扫影像资料；<br>5.影像质量满足结肠解剖学评估要求；<br>6.能够理解研究内容并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.无符合要求的腹盆部CT平扫影像，或影像质量不足以进行结肠走行及乙状结肠构型评估； 2.CT检查后接受过可能显著改变结肠解剖结构的重大腹部或结直肠手术； 3.既往接受右半结肠切除、横结肠切除、乙状结肠切除或其他可能明显影响结肠走行的手术； 4.怀疑或确诊肠梗阻； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.存在严重心肺功能不全、凝血功能障碍或其他结肠镜检查禁忌证； 7.无法完成患者体验问卷或医生无法完成研究记录； 8.无法签署知情同意书或拒绝参加研究；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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