【ChiCTR2600133780】基于多模态人工智能技术评估恶性肿瘤患者及家属焦虑抑郁情绪的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133780

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤相关焦虑与抑郁障碍（恶性肿瘤患者及其家属的情绪困扰与心理应激）

试验通俗题目

基于多模态人工智能技术评估恶性肿瘤患者及家属焦虑抑郁情绪的研究

试验专业题目

基于语音、表情与步态的恶性肿瘤患者及家属焦虑、抑郁情绪的AI辅助评估研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨语音、面部表情与步态信息对恶性肿瘤患者及家属焦虑抑郁情绪的评估价值，并构建多模态 AI 辅助评估工具。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

75;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁，意识清晰，具有正常言语沟通与配合能力，能够配合完成量表评估、临床访谈及随访； 2.自愿参与本研究并签署书面知情同意书； 3. 恶性肿瘤患者需经临床明确诊断，家属需为该恶性肿瘤患者的主要照护者； 4. 无严重认知功能障碍、精神分裂症等其他严重精神疾病，无严重肝肾功能不全、严重心脑血管疾病等可能影响研究结果的基础疾病。 3.【恶性肿瘤伴焦虑/抑郁患者】经临床明确诊断为恶性肿瘤；同时经精神科或临床心理科医师根据DSM-5标准明确诊断为焦虑症和/或抑郁症，相关标准化心理测评量表评分达临床界值； 4.【恶性肿瘤不伴焦虑/抑郁患者对照】经临床明确诊断为恶性肿瘤；经精神科或临床心理科医师根据DSM-5标准明确排除焦虑症及抑郁症，相关标准化心理测评量表评分在正常参考范围内； 5.【恶性肿瘤伴焦虑/抑郁家属】为恶性肿瘤患者的主要照护者；经精神科或临床心理科医师根据DSM-5标准明确诊断为焦虑症和/或抑郁症，相关标准化心理测评量表评分达临床界值； 6.【恶性肿瘤不伴焦虑/抑郁家属对照】为恶性肿瘤患者的主要照护者；经精神科或临床心理科医师根据DSM-5标准明确排除焦虑症及抑郁症，相关标准化心理测评量表评分在正常参考范围内； 7.【非恶性肿瘤伴焦虑/抑郁对照】无恶性肿瘤病史；经精神科或临床心理科医师根据DSM-5标准明确诊断为焦虑症和/或抑郁症，相关标准化心理测评量表评分达临床界值； 8.【非恶性肿瘤健康对照】无恶性肿瘤病史；经精神科或临床心理科医师根据DSM-5标准明确排除焦虑症及抑郁症，全套标准化心理测评量表评分均在正常参考范围内；；

排除标准

1.年龄＜18周岁，意识模糊或存在严重认知障碍，无法配合完成量表评估、临床访谈及随访者； 2.合并精神分裂症、双相情感障碍等其他严重精神疾病，或合并严重肝肾功能衰竭、严重心脑血管疾病、自身免疫性疾病等严重基础疾病者； 3.近3个月内服用抗焦虑抑郁药物，或接受过系统心理治疗、电休克治疗（ECT）等可能影响焦虑抑郁评分结果者； 4.拒绝签署知情同意书者； 5.其他经研究团队评估，认为不适合参与本研究的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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