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【ChiCTR2600135690】乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房肥大症(或巨乳症),伴术后疼痛、恢复迟缓及活动受限。

试验通俗题目

乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究

试验专业题目

乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟前瞻性随机对照,对比ERAS 加速康复流程与传统围术期管理方案,在乳房缩小术患者中的术后恢复效果。主要比较两组术后 VAS 疼痛评分、ADL 日常生活能力,同时评估 BREAST-Q 乳房满意度、住院时长、术后并发症发生率、镇痛药物消耗等指标,明确该 ERAS 方案在巨乳缩小手术中的安全性与有效性,建立适合乳房缩小术的规范化 ERAS 临床路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目团队中负责统计学部分的研究员使用Excel生成随机数字列表(0代表非ERAS组,1代表ERAS组)进行随机分配。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60岁女性; 2.初次进行乳房缩小术; 3.同意并能配合ERAS流程。 4. 同意使用布比卡因脂质体。;

排除标准

1.存在贫血、低蛋白血症、糖尿病、高血压、冠心病等其他严重合并症; 2.明确拒绝入组,拒绝使用脂质体布比卡因; 3.同期行乳房缩小联合假体植入术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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