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【ChiCTR2600134284】中国老年肺癌患者围术期队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134284

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管或肺原位癌

试验通俗题目

中国老年肺癌患者围术期队列研究

试验专业题目

中国老年肺癌患者围术期队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将基于多中心、双向老年肺癌手术患者的大型队列,使用患者围术期的多模态医疗数据,通过机器学习算法和深度学习算法,开发一个老年肺癌患者手术风险分层和安全性预警系统。该系统旨在围绕老年肺癌患者围术期风险评估与安全管理中的关键问题,构建手术风险分层模型、围术期重大风险安全性预警模型及术中生命体征实时感知和动态预测模型,从而实现对围术期不良结局和生命威胁性事件的早期识别、风险预警和动态预测,提高老年肺癌患者围术期精准化管理水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四大慢病重大专项

试验范围

/

目标入组人数

692;1616

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取 2013.01.01-2025-02.28、记录在北京协和医院围术期患者安全数据库(PeriOperative Patient Safety-Peking Union Medical College Hospital, POPS-PUMCH Database)中; 2.年龄>=60 岁、接受全身麻醉肺癌手术的老年患者。肺癌手术定义为以“肺癌”诊断入院后接受的肺部切除手术,包括楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术、全肺切除术等。;

排除标准

1. 急诊手术; 2. 非原发性肺恶性肿瘤患者; 3. 合并其他恶性肿瘤患者; 4. 术前存在明确失代偿性重要脏器功能衰竭者; 5. 关键基线变量、围术期监测数据或主要结局数据缺失者; 6. 同一患者存在多次符合纳入标准的手术记录时,仅保留首次手术记录。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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