【ChiCTR2600133131】中国女性盆底运动水平差异及评估参数体系构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133131

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

中国女性盆底运动水平差异及评估参数体系构建

试验专业题目

基于人群特征的盆底运动水平差异及评估参数体系构建的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.采用毫米波雷达技术，探究不同体质指数及压力性尿失禁患者的盆底肌动态运动特征，构建中国女性盆底运动参数大数据库，建立多亚群体的盆底肌运动标准图谱，推动该技术在妇产科临床评估中的标准化应用； 2.探讨盆底运动水平在盆底评估体系中的临床价值，为建立系统的评估体系，规范盆底疾病诊疗，提供方向与思路。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重大疾病多学科合作诊疗能力建设项目（国家临床重点专科建设项目）;北京协和医院临研专项专科提升项目;中国医学科学院医学创新基金

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.女性，年龄 18-60 岁； 2.有性生活史； 3.健康组无任何盆底功能障碍性疾病临床症状（如阴道膨出感、尿失禁、慢性便秘、粪失禁、慢性盆腔痛）； 4.压力性尿失禁组符合压力性尿失禁症状(近一个月内出现过咳嗽、打喷嚏、跑步、跳跃或提重物等腹压增加情况时不自主漏尿)； 5.了解本项目流程并签署知情同意书； 1.女性，年龄 18-60 岁；2.有性生活史；3.健康组无任何盆底功能障碍性疾病临床症状（如阴道膨出感、尿失禁、慢性便秘、粪失禁、慢性盆腔痛）；4.压力性尿失禁组符合压力性尿失禁症状(近一个月内出现过咳嗽、打喷嚏、跑步、跳跃或提重物等腹压增加情况时不自主漏尿)；5.了解本项目流程并签署知情同意书；；

排除标准

1.产后一年内； 2.子宫切除术者； 3.阴道膨出感且POP-Q评分最低点达到或超过处女膜缘； 4.查体拒绝阴道指检或阴道内疼痛； 5.认知行为、精神疾病障碍且无法配合； 6.始终无法正确进行盆底肌收缩； 7.压力性尿失禁组伴急迫性尿失禁； 8.压力性尿失禁组伴排便障碍，如慢性便秘、粪失禁； 9.压力性尿失禁组伴慢性盆腔痛；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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