【ChiCTR2600136304】颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600136304

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-09

临床申请受理号

靶点

适应症

颅内动脉粥样硬化狭窄

试验通俗题目

颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制

试验专业题目

颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

颅内动脉粥样硬化狭窄是缺血性卒中的常见病因，其临床瓶颈问题是高卒中复发率。探索和阐明颅内斑块发生、发展的新机制，建立新的防治策略具有重要意义。我们系列研究发现：颅内动脉的几何学特征与斑块发生和卒中相关，提示血管壁低剪切力的促粥样硬化效应。进一步研究发现：斑块成分相关的结构应力和脑动脉自主调节障碍相关的血流速度震荡参与颅内斑块的发展和破裂。我们提出：剪切力、斑块结构应力和自主调节构成了生物力学机制三要素，在颅内斑块的疾病过程中起到重要作用。本项目拟从多模态影像提取颅内动脉的几何学特征、管壁和血流状态信息，建立可视化的流固耦合仿真模型，定量研究生物力学要素间的相互作用机制；基于前瞻性队列研究和计算机模拟临床实验，确定生物力学标记物对于预测卒中复发和指导治疗的价值。本项目将为防治颅内动脉粥样硬化狭窄提供新的思路和技术方法。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

300;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-80岁；<br>2.Willis环周围颅内动脉粥样硬化性狭窄（包含颈内动脉颅内段、大脑中动脉、基底动脉、大脑前动脉、椎动脉颅内段、大脑后动脉，狭窄程度50-99%），经MRA、CTA或DSA证实；<br>3.不论是否存在卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）；<br>4.mRS评分≤3分；；

排除标准

1.颅外颈部血管狭窄＞50%； 2.有核磁成像的安全性有关的相对/绝对禁忌症（体内金属，幽闭恐惧症等）； 3.临床确诊的非粥样硬化病因相关的颅内动脉狭窄，如夹层、血管炎、烟雾病、免疫系统疾病等； 4.临床确诊的神经系统变性疾病，如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、帕金森病等； 5.其他合并的可能会影响终点事件判断和随访的病史，如脑外伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒以及严重心、肺、肝、肾、内分泌疾病病史； 6.拒绝签署知情同意书；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看