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首页 临床进展 A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究

【ChiCTR2600136494】A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136494

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺恶性肿瘤；乳头保留乳房切除术后乳头乳晕复合体灌注不足

试验通俗题目

A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究

试验专业题目

A型肉毒毒素乳晕周围注射对乳头保留乳房切除后即刻乳房重建患者乳头乳晕复合体灌注及结局影响的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的;采用 LSCI定量评估 BTXA 乳晕周围皮内注射后NSM即刻乳房重建患者 NAC 微循环变化情况。;次要研究目的;1.探索BTXA 注射对 NAC缺血、坏死及切口愈合的影响；;2.观察 BTXA 注射后 NAC外观、感觉及患者满意度变化：;3.评估 BTXA 注射的安全性及相关不良事件。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2027-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄 18-65岁；<br>2.接受单侧NSM；<br>3.同期行即刻胸肌后假体或扩张器乳房重建；<br>4.保留 NAC，且术中判断 NAC 无明显不可逆缺血；<br>5.对侧NAC完整，可作为个体内参照；<br>6.能完成 POD1、POD3 LSCI检测及随访；<br>7.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.双侧同期乳房手术； 2.环乳晕切口或乳晕缘切口； 3.既往同侧乳房放疗史； 4.既往明显影响 NAC 血供的同侧乳房手术史； 5.糖尿病、严重外周血管疾病或严重凝血异常； 6.当前吸烟或戒烟不足6个月； 7.注射区域感染、皮肤破溃或肿瘤侵犯； 8.已知 BTXA 或其成分过敏； 9.神经肌肉疾病（如重症肌无力等）； 10.术前4个月内接受过任何肉毒毒素治疗； 11.围术期需使用氨基糖苷类或明显影响神经肌肉传导药物； 12.妊娠或哺乳期；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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