ChiCTR2600136217
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2026-11-07
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抑郁障碍
充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
100730
本研究旨在系统探讨充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症（FAD）患者的心理行为学特征，为建立FAD的心理行为学表型体系提供实证基础，探索支持其作为抑郁症特定亚型的心理行为学证据。此外，本研究将验证自制《FAD诊断性评估清单》（FAD Diagnostic Evaluation Checklist, FADE-checklist）用于 FAD 操作性诊断工具的可行性。
病例对照研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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56
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2026-10-01
2027-08-01
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1.充分抗抑郁治疗病情波动(FDA)组： （1）年龄18～60周岁，性别不限的门诊或住院患者； （2）符合《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）中抑郁症诊断标准，同时经2位精神科执业医师独立评估认定为FAD； （3）最近一次抑郁发作经单一种类抗抑郁剂治疗达到病情稳定后， 在药物种类及剂量不变的情况下出现病情波动。定义为： 1) 最近一次抑郁发作经药物治疗病情得到稳定控制后至今未调整药物治疗方案， 期间中断药物治疗天数≤7天； 2) 入组时HAMD-17评分≥14分； 3) 最近一次抑郁发作经单一种类抗抑郁剂治疗达到病情稳定：患者自评 VAS-1评分≥8分；在药物种类及剂量不变的情况下出现病情波动：患者自评VAS-2评分≤5分； （4）服用的抗抑郁药剂量符合简版抗抑郁剂治疗史表单 （Antidepressant Treatment History Form: Short Form, ATHF-SF）对于相应抗抑郁药最低治疗剂量的认定或相应药物说明书认定最低治疗剂量（ATHF-SF未收录的其他厂商制药）； （5）具备充分的理解能力，能够配合完成全部研究流程； （6）本人自愿参与并签署书面知情同意书。 2.首发首治重度抑郁障碍（MDD）组： （1）符合DSM-5中抑郁症的诊断标准； （2）首次抑郁发作且为首次接受抗抑郁药物治疗，当前单一抗抑郁药物连续使用时间已达4周； （3）目前病情达到临床缓解，患者自评病情稳定性视觉模拟评分 （VAS，0-10分，10分为最稳定）≥8分，且汉密尔顿抑郁量表17项 （HAMD-17）总分＜14分； （4）年龄及受教育程度与研究组患者匹配； （5）自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看1.充分抗抑郁治疗病情波动(FDA)组： （1）现患或曾有难治性抑郁症、精神分裂症、双相障碍、强迫症病史。 （2）因其他躯体疾病或神经系统疾病所致的精神障碍。 （3）当前抑郁发作伴有精神病性症状。 2.首发首治重度抑郁障碍（MDD）组： （1）患有或曾有脑器质性疾病或相关病史； （2）存在严重或不稳定的心脏、肝脏、肾脏、内分泌、血液系统等躯体疾病； （3）除抑郁症外，罹患其他任何精神障碍，或存在癫痫发作风险。；
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