CTR20202030
已完成
盐酸羟哌吡酮片
化学药
盐酸羟哌吡酮片
2020-10-23
企业选择不公示
/
重性抑郁障碍
盐酸羟哌吡酮片多次给药在健康人中的耐受性与药代动力学研究
盐酸羟哌吡酮片多次口服给药在中国健康受试者中的耐受性与药代动力学研究
201210
以健康志愿者为受试者，进行多次给药试验，评估盐酸羟哌吡酮的安全性和药代动力学特征，收集安全性和耐受性数据，为后期临床研究给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2020-10-30
2021-01-18
否
1.中国健康受试者，男女比例1:1；
请登录查看1.有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、内分泌系统、消化系统、血液和淋巴系统、免疫系统、神经系统、骨骼系统及精神科等既往重大疾病史，研究者判断不适宜参加本试验者；
2.有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况或病情，如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等）；
3.全面体格检查、生命体征等经临床医师判断为异常且有临床意义者；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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