【ChiCTR2600129130】成年早期情绪心智化模型建立及其神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129130

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

情绪困扰

试验通俗题目

成年早期情绪心智化模型建立及其神经机制研究

试验专业题目

成年早期情绪心智化模型建立及其神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

围绕情绪调节是跨诊断共有的核心功能，聚焦成年早期人群，明确心智化在不同精神障碍中的特异性缺陷模式，探索跨诊断情绪失调的心理治疗起效及可推广的预测模型，验证基于情绪心智化的心理治疗策略为提升个体，尤其是临床跨诊断情绪失调参与者的情绪调节能力和社会适应能力提供新的途径和方法。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组专门人员生成随机数字表法，将入组参与者以1:1的比例独立随机分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18-40 岁； 2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第十次修订本（ICD-10）或精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）中情绪障碍（抑郁障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍等）的诊断标准；广泛性焦虑障碍 7 项量表(GAD-7)评分大于 4 分；参与者健康问卷抑郁症状群量表(PHQ-9)评分大于 4 分； 3.情绪调节困难量表（DERS）评分>=102 分（即高于中国常模样本平均数+ 1 个标准差）； 4.初中及以上文化程度； 5.以汉语为母语； 6.有足够的视听水平以完成调查、评估和试验任务； 7.签署知情同意书。 1.年龄 18-40 岁；2.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第十次修订本（ICD-10）或精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）中情绪障碍（抑郁障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍等）的诊断标准；广泛性焦虑障碍 7 项量表(GAD-7)评分大于 4 分；参与者健康问卷抑郁症状群量表(PHQ-9)评分大于 4 分；3.情绪调节困难量表（DERS）评分>=102 分（即高于中国常模样本平均数+ 1 个标准差）；4.初中及以上文化程度；5.以汉语为母语；6.有足够的视听水平以完成调查、评估和试验任务；7.签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重或不稳定的躯体疾病（如心衰、心肌梗塞、恶性肿瘤、神经系统疾病等），既往有癫痫病史或脑外伤史； 2.存在高自杀风险，简明国际神经精神访谈（ Mini-International Neuropsychiatric Interview， MINI)中 B 单元自杀风险评价为中度及以上； 3.经临床评估存在严重的认知功能障碍、精神分裂症谱系障碍、双相情感障碍躁狂发作期或严重的物质使用障碍；

4.无法理解问卷内容或无法完成治疗的参与者，无法佩戴脑电电极； 5.排除左利手、神经疾病史； 6.过去 3 个月内接受过心理治疗或物理治疗，或正在接受心理咨询。 7.服用精神类药物剂量不稳定（近 4 周内调整过剂量），或服用影响神经兴奋性的药物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话

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