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首页 临床进展 评价甲苯磺酸卢美哌隆（QLG1194）治疗成人精神分裂症有效性和安全性的III期临床研究

【CTR20255255】评价甲苯磺酸卢美哌隆（QLG1194）治疗成人精神分裂症有效性和安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20255255

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸卢美哌隆胶囊

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

评价甲苯磺酸卢美哌隆（QLG1194）治疗成人精神分裂症有效性和安全性的III期临床研究

试验专业题目

评价甲苯磺酸卢美哌隆（QLG1194）治疗成人精神分裂症有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估QLG1194与阿立哌唑片相比治疗成人精神分裂症的有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 346 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄18~65周岁(包括边界值)，男女不限；

排除标准

1.目前存在符合DSM-5诊断标准的其他可导致精神病性症状的精神疾病者；

2.已知为边缘性或反社会人格障碍者，或其它符合DSM-5诊断标准的人格障碍者，其严重性足以干扰患者参与研究；

3.筛选或基线时研究者判断有自杀风险者；或哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)"自杀意念"第4项或第5项回答为"是"且最近一次发生在筛选前3个月内者;或C-SSRS"自杀行为"中任一问题回答为"是"且最近一次发生在筛选前1年内者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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