CTR20264291
进行中(尚未招募)
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2026-11-13
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适用于治疗成人精神分裂症。
呫诺美林曲司氯铵胶囊空腹人体生物等效性研究
呫诺美林曲司氯铵胶囊空腹人体生物等效性研究
250100
研究空腹状态下单次口服受试制剂呫诺美林曲司氯铵胶囊(Ⅰ)(规格:50mg/20mg)与参比制剂呫诺美林曲司氯铵胶囊(COBENFYTM,规格:50mg/20mg)在健康试验参与者体内的药代动力学特征,评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
请登录查看1.既往或现患过敏性疾病(哮喘、荨麻疹、湿疹、皮疹、红斑、血管性水肿和Stevens-Johnson 综合征等),或过敏体质(如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者),或已知对本药组分及其辅料或类似物过敏者;
2.既往或现患良性前列腺增生、糖尿病性膀胱病变、尿路梗阻、尿潴留、胃潴留、窄角型青光眼、活动性胆道疾病者(如症状性胆结石者);
3.现伴有显示有临床意义的下列疾病者(包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病);
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570208
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