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首页 临床进展 利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究

【CTR20254981】利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究

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基本信息
登记号

CTR20254981

试验状态

已完成

药物名称

HS-10380片

药物类型

化药

规范名称

HS-10380片

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究

试验专业题目

利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222067

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在健康参与者中评价利福平胶囊对HS-10380片药代动力学的影响。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-01-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；

排除标准

1.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体检查，其中任何一项阳性；

2.筛选期血生化检查中ALT、AST或胆红素（总胆红素、直接胆红素）任意一项大于正常上限1.5倍；

3.筛选期血生化检查中肌酐大于正常上限；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海口市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570208

联系人通讯地址
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