CTR20263300
进行中（尚未招募）
西妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
西妥昔单抗注射液
2026-09-04
企业选择不公示
RAS野生型的转移性结直肠癌
西妥昔单抗注射液对比爱必妥在健康男性中的药代动力学研究
一项西妥昔单抗注射液对比爱必妥在健康男性中开展的随机、双盲、阳性对照、平行的药代动力学临床I期研究
201210
主要目的：比较西妥昔单抗和爱必妥在健康男性试验参与者中单次静脉输注给药的主要药代动力学（PK ）参数即从时间零到无穷大血药浓度-时间曲线下面积（AUC 0-∞）是否生物等效。 次要目的：比较西妥昔单抗和爱必妥在健康男性试验参与者中单次静脉输注给药的次要PK参数、安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.1.过敏体质，或近4周有食物、药物过敏史，尤其任何对试验用药物及辅料中任何成份过敏者；
2.2.在使用研究药物前三个月内献血或大量失血（> 200 mL）者，或使用试验用药品前2周内献血小板者；
3.3.首次给药前6个月内接受过重大手术者，或计划在研究期间进行手术者；
请登录查看海口市人民医院
570208
全球上市
市场与准入
海口市人民医院的其他临床试验
- 西妥昔单抗注射液对比爱必妥在健康男性中的药代动力学研究
- LXH-2103注射液在中国健康参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- GCF20215的单次剂量递增的安全性、耐受性及与注射用硫酸艾沙康唑对比的药代动力学与生物等效性临床研究
- 评价中国健康试验参与者中TLL-018片与屈螺酮炔雌醇片和左西替利嗪片的单中心、开放标签、多队列、固定序列/双交叉设计的药物相互作用研究
- 基于多模态评估的中枢- 外周磁刺激在脑卒中患者下肢运动功能的疗效研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床试验
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- 使用鼾声分析应用程序对社区高血压患者在家筛查阻塞性睡眠呼吸暂停的评估研究
- 基于数字疗法的围产期孕产妇全程平台构建及有效性研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 甲磺酸倍他司汀片（6 mg）在空腹和餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 在健康参与者中评估HS-20118不同给药条件下的药代动力学特征的I期临床研究
- 利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究
- 孕晚期胎儿超声血流频谱联合Tei指数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫中的临床应用与价值评估
- HS-20094 多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 评价CX001缓释片在健康受试者中单日与多次给药的药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的药代动力学对比研究
- 中国健康成年受试者餐后单次口服13C-102D-6干混悬剂与玛巴洛沙韦片的药代动力学对比研究
- TEAS与星状神经节阻滞对老年患者围术期神经认知障碍的影响
上海宏成药业有限公司的其他临床试验
- 西妥昔单抗注射液对比爱必妥在健康男性中的药代动力学研究
- HC010联合治疗在晚期实体瘤患者中Ib期临床研究
- HC010联合化疗治疗肺癌安全性和有效性的Ib期临床研究
- 评价不同剂量HC022在系统性红斑狼疮和/或皮肤型红斑狼疮患者多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征以及初步有效性的Ib期临床研究
- HC010一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的II期临床研究
- HC006联合PD-1 抑制剂治疗晚期实体瘤的Ib期研究
- 健康受试者单次皮下注射HC022注射液后的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究
- HC006治疗晚期实体瘤的I期研究
- HC010在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰ期临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
西妥昔单抗注射液相关临床试验
- 西妥昔单抗注射液对比爱必妥在健康男性中的药代动力学研究
- 一项评估HLX05-N对比爱必妥®（美国/欧盟来源）在转移性结直肠癌受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照、I期临床研究
- 比较性观察产地变更后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）与爱必妥®在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 比较性观察产地变更前后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 西妥昔单抗联合卡培他滨维持治疗复发或转移头颈部鳞状细胞癌的临床研究
- 西妥昔单抗联合卡培他滨治疗高龄或体弱患者复发或转移头颈部鳞状细胞癌的临床研究
- 曲氟尿苷替匹嘧啶片联合西妥昔单抗注射液配合营养及心理干预在RAS/RAF野生型转移性结直肠癌患者三线及三线以上的单中心单臂前瞻性研究
- 西妥昔单抗联合卡瑞利珠单抗治疗经二线标准治疗失败后的RAS野生型复发或远处转移的晚期结直肠癌的单臂II期探索性研究
- 微波消融联合卡瑞利珠单抗、西妥昔单抗和化疗治疗RAS/BRAF野生型微卫星稳定的转移性结直肠癌的临床研究
- 西妥昔单抗注射液III期临床试验
- 西妥昔单抗注射液I期临床研究
- 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液与爱必妥的PK比对研究
- 西妥昔单抗联合化疗治疗晚期头颈部癌的临床研究
- Cetuximab联合化疗一线治疗转移性结直肠的Ⅲ期临床研究
- FOLFIRI 或FOLFOX 联用西妥昔单抗的安全性和有效性研究
西妥昔单抗相关推荐
上海宏成药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29