CTR20243979
进行中（招募中）
HC-022注射液
治疗用生物制品
HC-022注射液
2024-10-22
企业选择不公示
/
系统性红斑狼疮
健康受试者单次皮下注射HC022注射液后的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HC022注射液单次给药剂量递增在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性特征的Ia期临床研究
610200
以健康成年人为研究对象，HC022注射液单次皮下注射给药，对人体安全性、耐受性及药代动力学和免疫原性进行研究，以确定其临床使用的安全剂量范围。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-09
/
否
1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，愿意遵守试验方案；
请登录查看1.既往接受过同靶点（BDCA2）药物者；
2.筛选前3个月内参加过其他临床试验（以接受过试验药物或者医疗器械干预为准），或在试验药物的5个半衰期内者以时间较长者为准）；
3.随机前2周内或药物5个半衰期内（以较长者为准）、或计划在试验期间服用非本研究试验药物的任何处方药或非处方药（包括中草药、维生素和膳食补充剂等）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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