CTR20253547
进行中（招募中）
HC-022注射液
治疗用生物制品
HC-022注射液
2025-09-05
企业选择不公示
/
系统性红斑狼疮和/或皮肤型红斑狼疮
评价不同剂量HC022在系统性红斑狼疮和/或皮肤型红斑狼疮患者多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征以及初步有效性的Ib期临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价HC022注射液多次给药剂量递增在系统性红斑狼疮和/或皮肤型红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征以及初步有效性的Ib期临床研究
610200
评价HC022注射液多次给药剂量递增在系统性红斑狼疮和/或皮肤型红斑狼疮受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性特征以及初步有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-06
/
否
1.受试者自愿参加研究，能够签署知情同意书，并遵守知情同意书上的要求；
请登录查看1.活动期重度狼疮肾炎;；2.活动期神经精神性SLE;；3.除继发性干燥综合征以外的任何其他系统性自身免疫性疾病的病史或当前诊断，包括但不限于类风湿性关节炎、银屑病关节炎、皮肌炎、系统性硬化（硬皮病）、具有临床意义的非 SLE 相关性血管炎；
4.药物性狼疮；
5.HIV病史或阳性检测结果，梅毒螺旋体抗体阳性，乙肝感染（HBsAg或HBcAb阳性），丙型肝炎感染（HCV抗体阳性和定量异常），巨细胞病毒感染（IgM阳性且定量异常）和EB病毒感染（IgM阳性且定量异常）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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