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【ChiCTR2500114273】孕晚期胎儿超声血流频谱联合Tei指数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫中的临床应用与价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脐带绕颈、胎儿窘迫

试验通俗题目

孕晚期胎儿超声血流频谱联合Tei指数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫中的临床应用与价值评估

试验专业题目

孕晚期胎儿超声血流频谱联合Tei指数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫中的临床应用与价值评估

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临床试验信息
试验目的

通过胎儿超声血流频谱联合左心室Tei指数对妊娠晚期脐带绕颈正常单活胎进行系统的血流动力学及左心室Tei指数评估，重点分析脐动脉（UA）、大脑中动脉（MCA）阻力指数（RI）、搏动指数（PI）、收缩期与舒张期流速比（S/D）以及左心室Tei指数等关键参数。研究的核心目的是探讨这些参数在预测脐带绕颈致胎儿窘迫（FD）中的价值，并基于这些参数构建预测模型，以期为临床提供早期预警和干预的依据，降低胎儿窘迫的发生率，改善妊娠结局。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)孕妇均经常规检查，无器质性疾病、遗传性疾病；(2)孕周数≥28周，正常单活胎，且存在脐带绕颈情况；(3)按时产检，超声检查胎儿发育正常，无胎儿畸形；（4）胎盘正常；（5）羊水正常；（6）接受胎儿超声血流频谱检查及胎儿心脏超声检查；（7）孕妇及家属知情同意。；

排除标准

①胎儿存在复杂心脏结构畸形；②胎儿合并严重心律失常；③胎儿合并慢性心、肝、肾疾病；④伴胎盘前置；⑤伴严重妊娠合并症；⑥伴胎膜早破；⑦不配合完成相关干预措施者；⑧数据不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海口市人民医院

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研究负责人邮编

570208

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