CTR20260520
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HS-20118片
化学药
HS-20118片
2026-02-12
企业选择不公示
银屑病
在健康参与者中评估HS-20118不同给药条件下的药代动力学特征的I期临床研究
在健康参与者中评估HS-20118不同给药条件下的药代动力学特征的I期临床研究
222069
主要目的：在健康参与者中评估HS-20118不同给药条件下的药代动力学特征。 次要目的：1)在健康参与者中评估HS-20118单次口服给药剂量后的安全性； 2）在健康参与者中评估HS-20118单次口服给药后的免疫原性特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良事件，自愿作为参与者，并签署知情同意书；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征、实验室检查、12-导联心电图、腹部彩超、胸片或CT检查异常有临床意义者；
2.筛选时乙肝两对半检测HBsAg阳性（若HBsAg阴性，但同时满足：Anti-HBc阳性、HBsAb阴性时，需加做HBV-DNA定量检查，检查结果超过正常值范围则排除）；或丙型肝炎病毒IgG抗体（若抗体阳性，需加做HCV-RNA检测）、梅毒螺旋体抗体阳性（若抗体阳性，需加做RPR，RPR阳性则排除），或人类免疫缺陷病毒抗体检查阳性者；
3.既往患有神经系统、精神系统、消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统等严重疾病或现有上述疾病，或使用试验用药品前新发疾病，且经研究者评估不适宜参加本试验者；
请登录查看海口市人民医院
570208
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