CTR20261952
进行中（尚未招募）
HS-20118片
化药
HS-20118片
2026-06-02
企业选择不公示
中重度斑块状银屑病
在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
201210
主要目的：评价HS-20118片对比安慰剂在中重度斑块状银屑病患者中的有效性； 次要目的：评价HS-20118片对比安慰剂在中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性及耐受性；评价HS-20118片在中重度银屑病患者中的免疫原性（ADA）特征；评价HS-20118片的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者充分理解、自愿参加本项研究，并签署书面知情同意书。签署知情同意书时，年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.筛选前8周内有重大外伤史或接受过重大手术（全麻手术等），或筛选前仍未从手术中痊愈，或研究期间有无法避免的手术安排；
2.筛选前1年内有嗜烟（每日吸烟＞5支）、酗酒（定义为每日平均饮酒量＞2单位酒精，1单位酒精= 150 mL葡萄酒或360 mL酒精含量为5%的啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒）、药物滥用史；
3.已知对生物制剂、本研究药物或其辅料过敏、有超敏反应或不耐受；
请登录查看中日友好医院;杭州市第一人民医院
100029;310006
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