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首页 临床进展 在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

【CTR20261952】在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261952

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HS-20118片

药物类型

化药

规范名称

HS-20118片

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

在成年中重度斑块状银屑病患者中评价HS-20118片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HS-20118片对比安慰剂在中重度斑块状银屑病患者中的有效性； 次要目的：评价HS-20118片对比安慰剂在中重度斑块状银屑病患者中的有效性、安全性及耐受性；评价HS-20118片在中重度银屑病患者中的免疫原性（ADA）特征；评价HS-20118片的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征；

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分理解、自愿参加本项研究，并签署书面知情同意书。签署知情同意书时，年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前8周内有重大外伤史或接受过重大手术（全麻手术等），或筛选前仍未从手术中痊愈，或研究期间有无法避免的手术安排；

2.筛选前1年内有嗜烟（每日吸烟＞5支）、酗酒（定义为每日平均饮酒量＞2单位酒精，1单位酒精= 150 mL葡萄酒或360 mL酒精含量为5%的啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒）、药物滥用史；

3.已知对生物制剂、本研究药物或其辅料过敏、有超敏反应或不耐受；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院;杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029;310006

联系人通讯地址
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