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首页 临床进展 HS-10518在接受辅助生殖技术（ART）治疗的中国女性受试者中的II期临床研究

【CTR20254605】HS-10518在接受辅助生殖技术（ART）治疗的中国女性受试者中的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254605

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HS-10518胶囊

药物类型

化药

规范名称

HS-10518胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

在辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）周期中预防早发LH峰

试验通俗题目

HS-10518在接受辅助生殖技术（ART）治疗的中国女性受试者中的II期临床研究

试验专业题目

在接受辅助生殖技术（ART）治疗的中国女性受试者中探索口服不同剂量HS-10518在控制性卵巢刺激（COS）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、开放II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索接受ART治疗的中国女性受试者口服不同剂量HS-10518胶囊在COS过程中抑制早发黄体生成素（LH）峰的最低有效每日剂量。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者对研究内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.筛选前进行过3次或以上IVF/ICSI-ET 的COS周期，而未达临床妊娠；

2.既往IVF 或ICSI周期因精子质量不佳/受精问题导致受精失败，并且相关医学状况未改善；

3.复发性流产（与同一配偶连续发生2次及以上在妊娠28周之前的妊娠丢失，包括生化妊娠）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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