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首页 临床进展 在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中比较LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液有效性 、 安全性的III期临床研究

【CTR20260665】在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中比较LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液有效性 、 安全性的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260665

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于辅助生殖技术中，对控制性卵巢刺激的患者，可防止提前排卵。

试验通俗题目

在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中比较LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液有效性 、 安全性的III期临床研究

试验专业题目

在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中比较LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液有效性、安全性的多中心、随机、平行分组、双盲双模拟、非劣效III期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

512028

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中，证明： 1. 口服 LPM7100328 胶囊的试验参与者每控制性卵巢刺激（COS）周期取卵数非劣效于醋酸加尼瑞克注射液给药的试验参与者； 2. 口服 LPM7100328 胶囊的试验参与者早发黄体生成素（LH）峰抑制率非劣效于醋酸加尼瑞克注射液给药的试验参与者。 次要目的： 1. 比较口服 LPM7100328 胶囊和醋酸加尼瑞克注射液给药在卵母细胞受精、胚胎质量、胚胎着床、血清人绒毛膜促性腺激素/β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG/hCG） 阳性率、临床妊娠率、持续妊娠率方面的疗效； 2. 比较口服 LPM7100328 胶囊和醋酸加尼瑞克注射液给药的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 314 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥20 周岁且＜40 周岁，具有行体外受精-胚胎移植（IVF-ET）或卵胞浆内单精子注射技术（ICSI）指征的已婚不孕女性；

排除标准

1.筛选前进行过 3 次或以上 IVF/ICSI-ET 的控制性卵巢刺激周期，而未达临床妊娠；

2.既往 IVF 或 ICSI 周期因精子质量不佳/受精问题导致受精失败，并且相关医学状况未改善；

3.既往自然流产（不包括生化妊娠）≥2 次；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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