【ChiCTR2600126639】无支撑间歇静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126639

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

无支撑间歇静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的影响

试验专业题目

无支撑间歇静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的急性影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究持续12周，每周7次，间歇完成6次×1分钟的无支撑静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机序列由研究者采用随机数字表法产生。将64名受试者按入组先后顺序编号，研究者从随机数字表中依次读取64个随机数并与受试者一一对应。随后将这64个随机数按从小到大进行排序，秩次排在前32位的受试者分配至干预组，后32位分配至对照组，以此实现 1:1 的随机化分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.诊室收缩压120-159 mmHg，和（或）舒张压80-99 mmHg； 3.若正在接受降压药物治疗，药物和剂量在过去3个月内保持不变，并承诺试验期间保持服药规律； 4.体力活动水平较低（即每周休闲体力活动累计时间不超过150分钟，每周运动训练不超过2次，并且在过去6个月内未进行规律抗阻训练）； 5.对试验方案充分理解，自愿参加并签署知情同意书； 1.年龄18-65岁，性别不限；2.诊室收缩压120-159 mmHg，和（或）舒张压80-99 mmHg；3.若正在接受降压药物治疗，药物和剂量在过去3个月内保持不变，并承诺试验期间保持服药规律；4.体力活动水平较低（即每周休闲体力活动累计时间不超过150分钟，每周运动训练不超过2次，并且在过去6个月内未进行规律抗阻训练）；5.对试验方案充分理解，自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.服用影响心脏自主神经调节的药物（即非二氢吡啶类钙通道阻滞剂）； 2.确诊为继发性高血压； 3.存在高血压引起的靶器官损伤（如左心室肥厚、III期及以上视网膜病变、肾功能不全 eGFR < 60 ml/min）； 4.合并其他严重心、脑血管疾病（不稳定性冠状动脉疾病，中度或重度心脏瓣膜狭窄或反流性疾病，房性或室性心律失常，卒中或短暂性脑缺血发作，主动脉瘤及外周动脉疾病，未矫正的先天性或遗传性心脏病，左心室射血分数＜50%，心力衰竭）； 5.心肺运动试验中出现异常心血管反应者； 6.BMI≥35 kg/m²； 7.存在糖尿病并发症或使用胰岛素； 8.存在影响静蹲训练执行的肌肉骨骼问题； 9.经研究者判断存在任何可能使受试者不适合本研究的医学状况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话

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