【ChiCTR2600128298】基于热感知的非侵入式血流动态监测技术研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128298

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期低体温

试验通俗题目

基于热感知的非侵入式血流动态监测技术研究

试验专业题目

基于热感知的非侵入式血流动态监测技术研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究描述了一套创新的非侵入式集成系统，其核心在于结合多位点深层温度反演技术与热扰动响应监测。该系统通过在目标血管区域（如腕部桡动脉、肘窝肱动脉等）施加可控热刺激并部署阵列式传感器网络，同步实现两大功能：1. 基于皮肤热物性（温度、热流、热导率）及关键参数——组织血流灌注率（PI）的动态监测与建模，无创、高精度推算核心体温；2. 通过对热扩散模式的二维插值与建模，反演并呈现浅表动静脉区域的二维血流分布图谱。本研究旨在通过与临床金标准（如食道温度、鼻咽温度、FlowTrack血流动力学监测）的同步比对，验证该集成系统在核心体温及局部血流灌注参数测量精度上的可靠性与临床适用性，为无创生理监测提供一种全新的、信息更丰富的技术范式。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-06

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.18 ~ 80岁； 2.ASA I~III级； 3.择期行需桡动脉穿刺的腹部外科手术（开腹或腔镜）患者； 1.18 ~ 80岁；2.ASA I~III级；3.择期行需桡动脉穿刺的腹部外科手术（开腹或腔镜）患者；；

排除标准

1.孕妇、哺乳期女性； 2.不能佩戴非侵入式可穿戴测量设备的患者（如局部皮肤破损、感染）； 3.无法接受经鼻咽测温的患者（如鼻中隔偏曲、鼻咽等导致的鼻腔狭窄）； 4.核心与外周的体温、血流灌注差异较大的患者（甲状腺功能异常、严重肝肾功能不全、严重贫血、雷诺综合征、外周血管疾病等）； 5.桡动脉穿刺禁忌的患者（如Allen试验阳性等）； 6.手术时间 ≤ 2h； 7.拒绝参与研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看