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【ChiCTR2600131911】高支链氨基酸型多囊卵巢综合征的表型及其临床干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131911

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

高支链氨基酸型多囊卵巢综合征的表型及其临床干预研究

试验专业题目

高支链氨基酸型多囊卵巢综合征的表型及其临床干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过单中心、开放性、随机对照临床研究,对比联合干预组(蛋白质限制饮食联合维生素D补充)和常规治疗组高支链氨基酸型PCOS患者的临床妊娠结局、妊娠期并发症发生以及新生儿情况,确定安全、有效的干预方法。为今后大样本、多中心、随机对照研究奠定基础和提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用动态区组随机化的方法(区组长度随机设计为 4 或 6),应用 R 软件生成随即列表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在北医三院生殖医学中心就诊拟进行第一次IVF治疗的PCOS患者; 2.年龄20~40岁; 3.根据2003年鹿特丹标准诊断为PCOS; 4.符合高支链氨基酸型PCOS的诊断(血清中支链氨基酸浓度>405umol/L)。 1.在北医三院生殖医学中心就诊拟进行第一次IVF治疗的PCOS患者;2.年龄20~40岁;3.根据2003年鹿特丹标准诊断为PCOS;4.符合高支链氨基酸型PCOS的诊断(血清中支链氨基酸浓度>405umol/L)。;

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病患者; 2.拟行PGT-A/PGT-SR/PGT-M的患者; 3.合并高泌乳素血症、先天性肾上腺增生症、Cushing综合征和分泌雄激素的肿瘤等疾病; 4.已确诊维生素D缺乏症或在3个月内自行补充VD的患者。;

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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