CTR20240693
主动终止（该临床试验按登记号CTR20240911执行）
甲磺酸溴隐亭片
化学药
甲磺酸溴隐亭片
2024-03-01
/
溴隐亭用于两种不同类型的适应症：内分泌系统适应症和神经系统适应症。 A.内分泌学适应症 月经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳萎）。 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 B.神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。
甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
450047
主要研究目的 研究餐后状态下单次口服受试制剂甲磺酸溴隐亭片（规格：2.5mg，郑州泰丰制药有限公司）与参比制剂甲磺酸溴隐亭片（商品名：Parlodel®，规格：2.5mg；DOPPEL Farmaceutici S.r.l.公司生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂甲磺酸溴隐亭片和参比制剂甲磺酸溴隐亭片（Parlodel®）在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 0 ；
/
/
是
1.充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.在筛选前3个月内参加过其他的药物临床试验并接受过试验药物给药者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物等过敏史者），或已知对本药组分或类似物过敏者，或对扑热息痛、苯海拉明、甲氧氯普胺注射液、地西泮或任何吩噻嗪类相关化合物过敏或特异反应者；
3.有抑郁症病史，或帕金森病史，或癫痫病史，或脑电图异常史者；
请登录查看太仓市第一人民医院
215400
全球上市
一致性评价
行业参考
太仓市第一人民医院的其他临床试验
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康受试者中单剂量、随机、开放、两序列、两周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 他克莫司缓释胶囊在健康受试者中单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计的生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性试验
- 严重创伤患者纤溶状态改变及临床干预对其的影响
- 严重创伤后纤溶表型及临床干预对其预后影响的研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 依帕司他片生物等效性试验
- 基于微信互动平台的全程无缝连接护理对泌尿系统癌症患者病耻感及生活质量的影响
- 匹维溴铵片BE预试验临床研究方案
- 经食道超声心动图评估不同气腹压力梯度对腹腔镜结直肠癌根治患者心排血量的影响
- 双侧椎旁神经阻滞对老年胃癌根治术患者认知功能的影响:一项前瞻性随机双盲对照试验
- 环泊酚注射液在无痛胃肠镜诊疗中的有效性和安全性随机对照临床研究
- 胸腔镜下非小细胞肺癌手术中静脉输注利多卡因：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
- 严重创伤患者发生纤溶亢进的危险因素及预后分析
郑州泰丰制药有限公司的其他临床试验
- 吡格列酮二甲双胍片生物等效性研究
- 芦曲泊帕片人体生物等效性研究
- 依伏卡塞片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 依伏卡塞片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 芦曲泊帕片人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性试验
- 泊沙康唑注射液人体生物等效性研究临床试验方案
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
甲磺酸溴隐亭片相关临床试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康研究参与者中餐后状态下生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片人体生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康人群中的生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29