CTR20250758
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
化药
沙库巴曲缬沙坦钠片
2025-03-05
/
1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg ：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。
沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
451162
主要目的：以郑州泰丰制药有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片为受试制剂，以Novartis Pharma Schweiz AG持证的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康参与者单次空腹/餐后口服沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2025-04-19
2025-07-18
是
1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏史（已知对沙库巴曲和缬沙坦或其辅料成分过敏者）或严重的特异性变态反应性疾病史者（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统（如糖尿病）、精神异常或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者；
3.肌酐清除率低于80 ml/min者；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
- 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（STIOLTO® RESPIMAT®）作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性试验
- 醋酸去氨加压素片的人体生物等效性研究
- 马昔腾坦片在健康参与者中餐后条件下的生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
郑州泰丰制药有限公司的其他临床试验
- 吡格列酮二甲双胍片生物等效性研究
- 芦曲泊帕片人体生物等效性研究
- 依伏卡塞片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 吡格列酮二甲双胍片生物等效性研究
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 依伏卡塞片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 芦曲泊帕片人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性研究
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性试验
- 泊沙康唑注射液人体生物等效性研究临床试验方案
- 恩格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 匹维溴铵片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
沙库巴曲缬沙坦钠片相关临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂与参比制剂人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂与参比制剂人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
2026-08-12
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29