CTR20263631
进行中（尚未招募）
沙库巴曲缬沙坦钠片
化学药
沙库巴曲缬沙坦钠片
2026-09-24
/
1.以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg： 用于治疗原发性高血压。
沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性试验
陕西白鹿制药股份有限公司持有的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200 mg）与NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG持证的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200 mg，商品名：Entresto®/诺欣妥®）在健康试验参与者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验。
713806
以陕西白鹿制药股份有限公司持有的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200 mg）为受试制剂，NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG持证的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：Entresto®/诺欣妥®，规格：200 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；并评价沙库巴曲缬沙坦钠片在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性和女性试验参与者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血、尿常规、12导联心电图、术前四项检查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.收缩压＜100 mmHg，舒张压＜60 mmHg者；
请登录查看湖州市中心医院
313000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
湖州市中心医院的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性试验
- 基于无创表皮采样的女性皮肤甲基化时钟模型开发
- 肝硬化癌变早期智能预警队列研究
- 经皮耳迷走神经刺激对子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响：一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究
- 基于肠道菌群的结直肠癌风险评估系统预警效能评价的前瞻性研究
- 胰腺中段切除术后胰瘘的临床危险因素分析
- PPH及RPH微创法与传统直肠粘膜折叠治疗直肠前突疗效比较分析
- 基于CT与MRI的多模态人工智能模型评估结直肠癌神经侵犯、淋巴侵犯及肿瘤出芽
- 钝性膈肌损伤伴膈疝围手术期护理难点及经验总结
- 围术期焦虑的危险因素分析以及模型的构建与验证
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性预试验
- 肿瘤患者生物样本采集临床研究
- 肺癌胸部放疗后严重放射性淋巴细胞减少风险预测模型
- 肺动脉高压中代谢重编程介导肺动脉平滑肌细胞增殖的机制研究
- 学龄前儿童肥胖的影响因素分析
- 十二导穿戴式动态心电兼容MRI、CT、X线、心超的研究
- 观察半盒拉米汀加一瓶西甲硅油在胶囊内镜检查前肠道准备应用的效果
- 全飞秒SMILE术后双眼视觉质量动态变化的观察与评估
- 血清肌红蛋白在糖尿病肾脏疾病患者中的临床价值
- 老年患者结直肠癌手术发生延迟性术后肠麻痹的影响因素分析及预测模型的建立
陕西白鹿制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
沙库巴曲缬沙坦钠片相关临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂与参比制剂人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片受试制剂与参比制剂人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10