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【ChiCTR2600134658】艾司氯胺酮对肿瘤手术患者术后疼痛及焦虑抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600134658

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

艾司氯胺酮对肿瘤手术患者术后疼痛及焦虑抑郁的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对肿瘤手术患者术后疼痛及焦虑抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价艾司氯胺酮用于肿瘤手术患者术后镇痛及改善焦虑、抑郁状态方面,与传统阿片类药物相比是否具有优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字法进行分组。符合纳入标准并签署知情同意书的受试者按照1:1:1比例随机分配至对照组(C组)、高剂量艾司氯胺酮组(D1组)和低剂量艾司氯胺酮组(D2组)。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康科技计划(临床研究应用项目)

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.择期肿瘤手术病人(消化道肿瘤、肺部肿瘤); 3.术后使用静脉镇痛泵(PCIA)。;

排除标准

1.严重感染或呼吸系统疾病的患者; 2.严重心律失常、不稳定心绞痛或心肌梗死、心力衰竭患者; 3.肝、肾、内分泌或免疫系统严重疾病患者; 4.术前发热患者; 5.术前1个月内接受化疗、放疗或免疫治疗的患者; 6.药物或酒精依赖者; 7.存在精神疾病、意识障碍和沟通障碍,或无法理解问卷或拒绝完成问卷者; 8.长期服用抗抑郁、抗焦虑等精神类药物者; 9.高颅压、高眼压患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

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