【ChiCTR2600135542】基于酮咯酸氨丁三醇复合丙泊酚静脉麻醉的无痛胃肠镜复苏期不同体位对氧合及复苏质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135542

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

需行无痛胃肠镜检查的胃肠道疾病

试验通俗题目

基于酮咯酸氨丁三醇复合丙泊酚静脉麻醉的无痛胃肠镜复苏期不同体位对氧合及复苏质量的影响

试验专业题目

基于酮咯酸氨丁三醇复合丙泊酚静脉麻醉的无痛胃肠镜复苏期不同体位对氧合及复苏质量的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究拟前瞻性随机对照，对比酮咯酸氨丁三醇复合丙泊酚静脉麻醉无痛胃肠镜术后转入 PACU 患者在 0°、15° 头高、30° 头高左侧卧位下的脉搏血氧饱和度，探究复苏期最优床头抬高角度，降低低氧血症发生风险；同时评估不同体位对呼吸循环指标、气道紧急干预、苏醒舒适度、PACU 滞留时间等复苏安全与复苏质量指标的影响，明确体位干预与酮咯酸氨丁三醇联合丙泊酚麻醉方案的协同效应，为无痛胃肠镜麻醉复苏体位管理提供临床依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性、单中心、单盲、随机对照试验

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-15

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 拟在酮咯酸氨丁三醇复合丙泊酚静脉麻醉下行无痛胃肠镜检查的患者； 2. 入 PACU 时 Steward 评分 2～3 分（尚未完全清醒，但已恢复自主呼吸）； 3. 年龄 18～65 岁，性别不限； 4. ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级； 5. 患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肥胖（BMI>=35kg/㎡）或明确重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者； 2. 术前静息状态下低氧血症（未吸氧时 SpO₂<95%）或严重心肺功能不全者； 3. 检查过程中发生严重误吸、大出血或紧急气管插管者； 4. 活动性消化道溃疡、近 3 个月消化道出血患者； 5. 对酮咯酸氨丁三醇、丙泊酚或相关辅料过敏者； 6. 严重肝肾功能不全、凝血功能障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州市中心医院

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