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【ChiCTR2600127102】十二导穿戴式动态心电兼容MRI、CT、X线、心超的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行24小时动态心电图监测的各种心律失常及心脏电活动异常，如心悸、头晕、晕厥、已知心脏病需评估者。

试验通俗题目

十二导穿戴式动态心电兼容MRI、CT、X线、心超的研究

试验专业题目

十二导穿戴式动态心电兼容MRI、CT、X线、心超的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估十二导穿戴式动态心电图设备在进行MRI、CT、X线及心脏超声检查前后的数据完整性、信号清晰度及稳定性，验证其与上述检查的兼容性，为临床缩短住院周期、避免漏诊提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限； 2.临床需要行24小时动态心电图检查，并同时需要完成头颅/脊柱/腹部MRI、胸部CT、胸部X线或心脏超声中的至少一项检查； 3.自愿签署知情同意书； 1.性别不限；2.临床需要行24小时动态心电图检查，并同时需要完成头颅/脊柱/腹部MRI、胸部CT、胸部X线或心脏超声中的至少一项检查；3.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.对电极片或粘贴材料过敏，或皮肤破损、感染者； 2.孕妇、未成年人、认知障碍者等弱势群体； 3.不能配合完成MRI、CT、X线或心超检查者（如体内有金属植入物无法做MRI）； 4.中途自行拆除设备或要求退出研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

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