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【ChiCTR2600125035】基于智能拓扑分析技术构建大肠癌病理三级淋巴样结构识别模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于智能拓扑分析技术构建大肠癌病理三级淋巴样结构识别模型

试验专业题目

基于智能拓扑分析技术构建大肠癌病理三级淋巴样结构识别模型

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临床试验信息
试验目的

1. 建立大肠癌TLS数据库：收集100例患者临床病理资料与H&E切片图像，定量分析TLS特征，利用生成对抗网络生成虚拟图像扩充数据库； 2. 构建TLS图像智能识别模型：开发多尺度检测算法与免疫微环境解析模型，实现TLS自动识别与细胞分类； 3. 构建免疫治疗响应预测模型：整合TLS多维度特征，构建预测模型并在独立队列中验证优化。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖州市科技局公益性应用研究项目-人口健康类

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理诊断确诊为大肠癌的患者； 2. 拥有完整的临床病理资料（包括TNM分期、组织学分型、微卫星状态等）； 3. 具备高质量的H&E染色病理切片可用于数字化扫描； 4. 患者或其家属签署知情同意书。 1. 经病理诊断确诊为大肠癌的患者；2. 拥有完整的临床病理资料（包括TNM分期、组织学分型、微卫星状态等）；3. 具备高质量的H&E染色病理切片可用于数字化扫描；4. 患者或其家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 结直肠息肉、痔疮等良性疾病患者； 2. 血液系统疾病患者； 3. 合并其他部位的转移瘤或同时患有多种其他肿瘤患者； 4. 患有精神疾病或认知、沟通功能障碍患者。 5. 影响资料收集者。；

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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