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【ChiCTR2600132134】经皮耳迷走神经刺激对子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响:一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响:一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对子宫切除术患者术后疲劳综合征的影响:一项前瞻性、单中心、随机、双盲、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估taVNS对治疗子宫切除术患者POFS的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完整的随机分配序列由不参与临床操作或结局评估的独立统计师,使用经过验证的在线随机化服务(Sealed Envelope Ltd., https://www.sealedenvelope.com)预先生成,随机种子和序列参数已存档备查。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18周岁; 2. 择期行子宫切除术; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)体格状态分级Ⅰ~Ⅲ级; 4. 术前一天Christensen评分<=4; 5. 无影响左耳甲艇的局部皮肤疾病史; 6. 自愿签署知情同意书; 7. 近3个月未参与其他任何临床研究。 1. 年龄>=18周岁; 2. 择期行子宫切除术; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)体格状态分级Ⅰ~Ⅲ级; 4. 术前一天Christensen评分<=4; 5. 无影响左耳甲艇的局部皮肤疾病史; 6. 自愿签署知情同意书; 7. 近3个月未参与其他任何临床研究。;

排除标准

1.存在认知功能障碍; 2.严重心脑血管疾病(充血性心力衰竭、近6个月内心肌梗死、Ⅲ级高血压、严重心律失常、脑梗合并后遗症); 3.肝/肾功能不全(Child-Pugh C 级/CKD分期G4期); 4.活动性哮喘或慢性阻塞性肺疾病急性加重; 5.窦性心动过缓(心率<50 次/分); 6.存在耳鸣或声音嘶哑; 7.反复血管迷走性晕厥史; 8.迷走神经切断术史;;

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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