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【ChiCTR2600126092】临床IA2期非小细胞肺癌区域淋巴结转移的危险因素评估及术前预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床IA2期非小细胞肺癌

试验通俗题目

临床IA2期非小细胞肺癌区域淋巴结转移的危险因素评估及术前预测模型

试验专业题目

临床IA2期非小细胞肺癌区域淋巴结转移的危险因素评估及术前预测模型

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性收集2019.07-2024.08在湖州市中心医院胸心外科手术治疗后病理证实为IA2期非小细胞肺癌的302名患者，通过数据分析达到以下目的：评估淋巴结转移的术前危险因素并建立预测模型；分析肿瘤生物学特征（包括病理分级、脉管内癌栓、胸膜侵犯、气腔内播散；只需参考术后常规病理报告即可，无需使用患者的残余标本）与淋巴结转移的相关性；进行亚组分析，包括单纯13/14组淋巴结转移的危险因素评估，以及CTR=1和小于1两组的淋巴结转移对比。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

302

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肺窗上表现为T1b混杂磨玻璃结节且CTR﹥0.5，CTR：结节最大截面中实性部分直径/结节直径*%；（2）术前穿刺活检或术中病理确诊为非小细胞肺癌；（3）临床评估区域淋巴结阴性且无远处转移；（4）一般情况能耐受肺叶切除术。 1.肺窗上表现为T1b混杂磨玻璃结节且CTR﹥0.5，CTR：结节最大截面中实性部分直径/结节直径*%；（2）术前穿刺活检或术中病理确诊为非小细胞肺癌；（3）临床评估区域淋巴结阴性且无远处转移；（4）一般情况能耐受肺叶切除术。；

排除标准

1.临床资料缺失者（2）小细胞肺癌患者；（3）既往有非肺部恶性肿瘤病史；（4）术前肿瘤新辅助病史。（退出标准）肺周淋巴结广泛钙化无法行系统性淋巴结评估者；手术中情况不稳定，放弃系统性淋巴结评估者。；

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

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