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【ChiCTR2600122309】U-TEG与血栓弹力图和凝血功能检测参数相关性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出血性疾病、凝血功能障碍、术中/术后出血评估、慢性疾病伴随凝血异常、急性创伤出血

试验通俗题目

U-TEG与血栓弹力图和凝血功能检测参数相关性的研究

试验专业题目

U-TEG与血栓弹力图和凝血功能检测参数相关性的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评估U-TEG（超声导波血栓弹力检测）各参数与传统血栓弹力图（TEG）及常规血液检验包括凝血指标（如APTT、FIB）之间的相关性，验证其在凝血功能动态监测中的准确性和一致性。通过方法学对比，探讨U-TEG作为便携式床旁检测设备在临床中替代传统检测手段的可行性与应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

成年人枸橼酸钠抗凝血，残余样本量>=1.5 mL，常规凝血四项和血栓弹力图普通杯（高岭土杯）同时开展的样本，且常规凝血检测后的 8 小时以内（若因各种原因无法满足此标准，则可获取检验完成后 48 小时内的样本进行入组）。；

排除标准

残余血样本有明显的管内凝血现象的应排除；

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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