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【ChiCTR2600125158】IVUS配准技术指导冠脉POT后扩球囊的定位

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

IVUS配准技术指导冠脉POT后扩球囊的定位

试验专业题目

冠状动脉血管内超声配准技术指导冠脉分叉病变近端优化技术后扩球囊的定位

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性观察收集冠脉分叉病变患者的造影数据，通过数据分析明确超声配准指导是否能够降低主支近端支架贴壁及膨胀不良、分叉开口被支架钢梁覆盖等并发症情况，从而导致较低的心血管事件发生率，如心绞痛、急性心肌梗死等。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖州市科学计划项目公益性应用研究项目

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需要POT的真性分叉病变； 2.分支血管病变直径≥1.5毫米； 1.需要POT的真性分叉病变；2.分支血管病变直径≥1.5毫米；；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.分支血管病变直径＜1.5毫米； 3.不适合PCI治疗的患者(例如，预期寿命有限，小血管疾病)； 4.根据指南确定存在PCI禁忌症； 5.血管病变中存在血栓； 6.参与另一项干扰本方案的随机介入研究； 7.既往行冠状动脉搭桥术;近期(30天内)PCI不成功； 8.失代偿性充血性心力衰竭或在过去3个月内因心力衰竭住院； 9.左室射血分数<30%； 10.严重慢性阻塞性肺疾病； 11.严重瓣膜性心脏病； 12.无法表示同意的患者，例如神经损伤，被视为无法表示知情同意而被排除在外。；

研究者信息
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试验机构

湖州市中心医院

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